[合集]質量專員工作職責19篇

質量專員工作職責1

　　1、質量問題及不良事件的收集、評價;

　　2、協(xié)助管代進行管理評審、內部審核等工作;

　　3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;

　　4、協(xié)助各相關部門進行設計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

　　5、負責產(chǎn)品備案和注冊工作;

　　6、協(xié)助部門相關質量檢驗工作;

質量專員工作職責2

　　1、參與實驗室質量管理標準體系及流程，并持續(xù)管理體系相關等文件的`完善工作；

　　2、對實驗室運行過程中進行監(jiān)督及效果評估，并及時跟進整改情況；

　　3、負責各類文件的歸口管理，實施標準化作業(yè)，定期組織進行歸檔和清理；

　　4、參與外審的準備和現(xiàn)場工作；

　　5、公司實驗室管理系統(tǒng)的基礎管理；

　　6、完成上級領導安排的其他工作；

質量專員工作職責3

　　1、醫(yī)學實驗室質量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調整。

　　2、負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)

　　3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行

　　4、室內質量控制和室間質評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　5、質量培訓，策劃質量體系的.培訓，并根據(jù)培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

　　6、負責收集、更新國內外法規(guī)標準及轉換。

　　7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

　　8、統(tǒng)計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9、協(xié)助質量經(jīng)理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責4

　　1、研發(fā)質量體系建立、實施、監(jiān)控和改進

　　2、研發(fā)質量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

　　3、負責與研發(fā)產(chǎn)品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。

　　4、研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;

　　5、工藝技術標準和質量標準建立

　　6、工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔

　　7、研發(fā)到生產(chǎn)的技術轉移過程中的`知識轉移管理

　　8、負責GMP相關的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;

　　9、協(xié)調研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通

質量專員工作職責5

　　1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2、在線不良品的.復判，導出不良報文

　　3、根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案

　　5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件)，及時進行升級處理

　　6、針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析

　　7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品

質量專員工作職責6

　　1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業(yè)的技術支持;

　　2、負責部分檢測數(shù)據(jù)的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質的服務;

　　3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的'整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領導交代的其他工作。

質量專員工作職責7

　　1、參與產(chǎn)品研制過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產(chǎn)品質量。

　　2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過程相關技術文件質量評審并配合編制研制產(chǎn)品質量分析報告;

　　4、全面負責成品檢驗工作的`實施;

　　5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質量問題;

　　6、提出質量改進建議，協(xié)調相關部門完成質量改進工作;

　　7、完成領導交辦的其他工作。

質量專員工作職責8

　　1、負責建立并宣貫質量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;

　　2、負責指導并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統(tǒng)計分析并開展相關考核工作;

　　3、負責質量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;

　　4、負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的`具體實施;

　　5、參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

　　6、領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責9

　　1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核，通過系統(tǒng)進行資質審核;

　　2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡等正規(guī)渠道進行信息核實確認;

　　3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;

　　4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質量專員工作職責10

　　1、審核供應商綜合資質，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應商。

　　2、負責現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。

　　3、負責對供應商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質量做出系統(tǒng)化調研與推測。

　　4、負責整理和編輯內部培訓教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。

　　5、協(xié)助完成供應商入駐前資質驗廠工作，并對不符合規(guī)范的`供應商提出可行性整改方案。

　　6、根據(jù)業(yè)務需求準時完成驗廠工作。

　　7、完成領導安排的臨時任務。

質量專員工作職責11

　　1、協(xié)助完善研發(fā)的質量管理體系，不斷提升研發(fā)的質量管理能力;

　　2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關咨詢、培訓輔導，為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;

　　3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進制度，規(guī)范，標準執(zhí)行;

　　4、研發(fā)項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環(huán)節(jié)把關，風險識別及預警;

　　5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。

　　6、對項目的.文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;

　　7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

　　8、輔助研發(fā)院研發(fā)領導，把控產(chǎn)品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責12

　　1、審查進口食品的營養(yǎng)標示和成分是否符合國標及進口標準;

　　2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的`相關標準;

　　3、了解國家關于進口食品標簽執(zhí)行的標準;

　　4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調與標簽制作廠商及相關部門關系;

　　5、完成上級領導交付的其他工作。

質量專員工作職責13

　　1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系;

　　2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況;

　　3、協(xié)助實驗室調查事宜;

　　4、協(xié)助QA團隊實施e-QMS;

　　5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。

質量專員工作職責14

　　1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術法規(guī)，按照有關的質量標準和檢驗操作規(guī)程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產(chǎn);

　　2、負責物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質量問題或異�，F(xiàn)象，應及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理;

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的.配制和儀器、器具的維護、校正等工作;

　　4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來后要認真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領導簽字;

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛(wèi)生狀況。

質量專員工作職責15

　　1、負責根據(jù)質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;

　　2、協(xié)助技術部確認樣品制作的.正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;

　　3、過程質量監(jiān)控，客戶反饋質量問題跟蹤及處理;

　　4、拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

　　5、協(xié)助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

　　6、處理上級安排的其他事物;

質量專員工作職責16

　　1、協(xié)助質量主管進行質量體系的實施;

　　2、協(xié)助制定、檢查內部程序;

　　3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動;

　　4、協(xié)助進行日常質量監(jiān)督，并建議糾正、預防措施;

　　5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;

　　6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責17

　　1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;

　　2、負責日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。

　　3、負責組織質量監(jiān)督員定期開展質量監(jiān)督工作。

　　4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。

　　5、室內質量控制和室間質評的'監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協(xié)助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責18

　　1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。

　　2、負責初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的`質量控制工作

　　4、定期對臨床研究進行中質量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總

　　5、定期整理法律法規(guī)

　　6、對運營部提出的問題進行初步解答

　　7、制作費用預算

質量專員工作職責19

　　1、建立與維護產(chǎn)品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務;

　　2、負責質量管理體系的維護與建立，體系文件的`編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;

　　3、負責建立產(chǎn)品及包材質量標準，實現(xiàn)以產(chǎn)品為中心的全過程質量管理;

　　4、組織、開展及改進日常質量培訓、質量活動;

　　5、負責日常生產(chǎn)車間質量監(jiān)督工作。

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